Vet regul para que sirve
Ema veterinaria
Normas duales de EFP: reglamentos de formación y planes de estudio marcoAquí puede encontrar documentos que pueden ser útiles cuando se trabaja con normas de EFP. Proporcionamos ejemplos de reglamentos de formación y planes de estudio marco traducidos en inglés, alemán y español.
Las traducciones proporcionadas son normas utilizadas para la EFP en el sistema de EFP dual de Alemania. Los estándares son “duales” en el sentido de que hay para cada ocupación, por un lado, un estándar para la provisión de EFP en la empresa definido en los llamados reglamentos de formación y, por otro lado, un estándar para la EFP en la escuela definido en el llamado currículo marco. Las normas de formación son una combinación de perfil profesional, norma de formación y norma de examen. Definen, entre otras cosas, el nombre de la ocupación de formación, la duración de la formación, las competencias adquiridas en el marco de la formación, el plan de formación y los requisitos de los exámenes. Las normas de formación son el resultado de procesos de negociación institucionalizados y consensuados entre las partes interesadas de la empresa, de la sociedad y del gobierno. Se basan en los requisitos específicos de la comunidad empresarial y de la sociedad en Alemania y son una expresión de las estructuras de EFP históricamente desarrolladas en el país. Los planes de estudio marco son la base de la formación profesional en los centros de EFP y están estrechamente coordinados con la normativa de formación. Las normas de la FP dual son un ejemplo de las características de calidad de la FP en Alemania:
Cmdv
La Directiva sobre medicamentos veterinarios 2001/82/CE (modificada) establece los controles de fabricación, autorización, comercialización, distribución y vigilancia posterior a la autorización de los medicamentos veterinarios aplicables en todos los Estados miembros europeos.
La Directiva constituye la base de los controles del Reino Unido sobre los medicamentos veterinarios, que se establecen a nivel nacional en los Reglamentos sobre medicamentos veterinarios (VMR). Los VMR se revocan y sustituyen periódicamente tras consultar a los grupos interesados para garantizar que estén actualizados y sean adecuados para su finalidad.
Los LMR enumerados en el Reglamento (CE) 37/2010 de la Comisión o publicados en el Diario Oficial antes del 31 de diciembre de 2020 seguirán teniendo efecto en GB y se incluirán en la lista de LMR aprobados en GB a partir del 1 de enero de 2021.
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Eudravigilancia veterinaria
Su Excelencia el Gobernador General en Consejo, por recomendación del Ministro de Salud, de conformidad con la subsección 30(1) (véase la nota a) de la Ley de Alimentos y Medicamentos (véase la nota b), establece el Reglamento adjunto por el que se modifica el Reglamento de Alimentos y Medicamentos (Medicamentos Veterinarios – Resistencia Antimicrobiana).
Lista A: el documento titulado Lista de determinados principios activos farmacéuticos antimicrobianos, publicado por el Gobierno de Canadá en su sitio web, con sus modificaciones.
Lista B: el documento titulado Lista de determinados medicamentos veterinarios que pueden importarse pero no venderse, publicado por el Gobierno de Canadá en su sitio web, con sus modificaciones; (Lista B)
Producto sanitario veterinario: cualquiera de los siguientes medicamentos que se presenta en forma de dosis y que no se fabrica, vende o representa para su uso en el diagnóstico, tratamiento, mitigación o prevención de una enfermedad, trastorno o estado físico anormal, o de sus síntomas:
C.01.612 (1) Todo fabricante o importador que venda un medicamento veterinario en forma de dosis que contenga un ingrediente farmacéutico activo que figure en la lista A, o toda persona que componga dicho medicamento, deberá presentar al Ministro, en la forma que éste establezca, un informe anual en el que se identifique, para cada medicamento, la cantidad total vendida o compuesta y una estimación de la cantidad vendida o compuesta para cada especie animal prevista.
Hma veterinaria
Antes de comenzar el desarrollo, es importante entender qué regulaciones veterinarias se aplican, ya que esto puede afectar a los requisitos de estudio, etiquetado, fabricación y distribución del producto de uso final. En la mayoría de los casos, el ámbito regulatorio se basa en el mecanismo de acción del producto (reacción química dentro del cuerpo, metabolismo, modulación inmunológica, insecticida tópico, etc.). A continuación se describen de forma general las distintas agencias reguladoras veterinarias y los productos veterinarios que regulan.
El término “medicamento” significa (A) los artículos reconocidos en la Farmacopea oficial de los Estados Unidos, la Farmacopea homeopática oficial de los Estados Unidos o el Formulario nacional oficial, o cualquier suplemento de cualquiera de ellos; y (B) los artículos destinados a ser utilizados en el diagnóstico, la cura, la mitigación, el tratamiento o la prevención de enfermedades en el hombre o en otros animales; y (C) artículos (distintos de los alimentos) destinados a afectar a la estructura o a cualquier función del cuerpo del hombre o de otros animales; y (D) artículos destinados a ser utilizados como componentes de cualquier artículo especificado en la cláusula (A), (B) o (C).